Léčivé přípravky pro pediatrické použití

6.9.2005 v 20:14

Kolegyně a kolegové, souhlasím s předřečníky, že je nám předložen velmi významný a nad míru potřebný návrh nařízení, jehož pozitivní dopady pro nejmladší občany Evropské unie by měly být co největší. Za nejpodstatnější v návrhu jako lékař považuji snahu o zvýšení ochrany dětských pacientů, a to i vzhledem k tomu, že se jedná o zvláště zranitelnou skupinu pacientů.Pozitivním znakem je i podpora maximální dostupnosti informací o léčivých přípravcích a také podmínky zaručující zvýšenou ochranu dětských pacientů v klinickém výzkumu. Stejně tak vítám vytvoření programu MICE pro nezávislý výzkum některých léčivých přípravků.Co se týká diskutovaného paragrafu článku 36, soudím, že lhůta tří měsíců jako maximální pro ochranu patentů je zatím dostatečná. Chci poblahopřát zpravodajce k odvedené nelehké práci při projednávání a vyjádřit přesvědčení, že se podaří schválit dokument s příznivým dopadem do sociální, zdravotní, ale také etické sféry.